《生医股》生华科新药获美FDA紧急核准 用于新冠人体临床试验

生华科(6492)新药Silmitasertib (CX-4945)今日获得FDA紧急核准,得即刻治疗新冠患者,是台湾第一家生技公司新药首次用于新冠人体临床试验,接下来直接进入人体临床验证疗效,若对新冠患者有正面疗效,生华科新药Silmitasertib将循瑞德西韦模式进一步向美国FDA争取紧急使用授权EUA。

这项获得美国FDA紧急核准的新冠人体临床试验,是由生华科合作伙伴--全美最大医疗机构之一的Banner Health向美国FDA提出紧急人体临床试验(Emergency IND,EIND)申请,Banner Health医疗系统的科学委员会上周通过论証,生华科的CK2抑制剂Silmitasertib具有足够的科学支持,希望针对目前尚无需使用呼吸器且未形成免疫风暴的新冠重症患者,予以投药治疗。一般而言,医生认为病患在没有其他有效的治疗方法时,才会替病患申请EIND。因此美国FDA在Banner Health提出EIND申请当下就立即核准,这名病患得即刻进入临床接受Silmitasertib的治疗。

生华科总经理宋台生博士表示,这是台湾第一家公司的新药正式进入新冠临床,也是Silmitasertib首次用于治疗新冠患者,目前瑞德西韦在临床治疗重症病患无法有效抑止免疫风暴发生,且有造成肝肾器官病变的疑虑,因此如果在这项临床能加速病患恢复健康,将是一项重大讯号,验证Silmitasertib独特的抗病毒感染和减缓免疫风暴的双重功效,生华科团队和Banner Health的专家们将全力以赴,争取Silmitasertib成为台湾之光,为遏止全球新冠疫情做出重要贡献。

前瑞信亚太科技主管林世伟 获任小米集团首席财务长

小米集团今(27)日宣布,曾任瑞信亚太区投资银行与资本市场部董事总经理及科技、媒体与电信业务主管的林世伟,出任小米集团首席财务长兼副总裁。 小米集团指出,小米集团2019年11月29日宣布集团执行董事、高级副总裁、原首席财务长周受资轮岗出任国际部总裁,继续担任执行董事及高级副总裁,之后由集团总裁王翔自2020年4月10日起,担任代理首席财务长,直至首席财务长遴选委员会确定担任首席财务长的合适人选。目前遴选委员会遴选出林世伟为首席财务长兼公司副总裁,预计2020年10月8日到任就职。 小米表示,林世伟现年46岁,获牛津大学工程学硕士学位,具逾20年全方位投资银